医疗器械注册中涉及的说明书的注意事项:内容与产品特性(预期、功能、性能等)相一致;内容与注册或备案的内容相一致;所使用的专业术语、诊疗结果、临床表述等应符合国家相关标准;产品名称应符合《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)、与注册证中的产品名称一致、产品名称应清晰标明在明显位置;产品较小单元至少应包括说明书、标签;内容涉及的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。说明书核准及修改日期。岗位说明书应该包含岗位的基本信息。太原开门折纸制说明书
产品说明书的作用有: (1)传播知识。当说明书伴随着产品走向消费者群的时候,它所包含的新知识、新技术,也为**所了解。 (2)指导消费。说明书对商品或服务内容进行客观的介绍、科学的解释,可以了解产品的特性、掌握产品的操作程序,从而达到科学消费的目的。 (3)宣传企业。说明书在介绍产品的同时,也宣传了企业,因而兼有广告宣传的性质。 产品说明书的特点 ⒈说明性。说明、介绍产品,是主要功能和目的。 ⒉实事求是性。必须客观、准确反映产品。 ⒊指导性。还包含指导消费者使用和维修产品的知识。 ⒋形式多样性。广东折页纸制说明书按照说明书指示的使用方法正确使用可以避免产品出现不必要的故障或损坏,并可保证使用者的安全。
说明书各种各样。说明书的写作格式也不拘一格,不可一概而论。下面我将举出一些常见的说明书的具体例子,以期对此有一明确的认识。一般来讲,按所要说明的事物来分,可以分为以下几种:产品说明书,使用说明书,安装说明书,戏剧演出说明书等。产品说明书主要指关于那些日常生产、生活产品的说明书。它主要是对某一产品的所有情况的介绍,诸如其组成材料、性能、存贮方式、注意事项、主要用途等的介绍。这类说明书可以是生产消费品的,如电视机;也可以是生活消费品的,如食品、药品等。
说明书属于参考文献哪一类?专业说明书属于一次专业文献。专业文献顾名思义是记录有关专业内容的载体,它不只包括纸件印刷品,也包括光、电、照相等方法制成的信息载体。专业文献的种类可以按照文献的类型归纳成以下两种:一次专业文献,即专业说明书、权利要求书等。它是以发明人发明创造过程和所取得的发明创造成果为依据而创作的原始文献。专业说明书、权利要求书是专业文献中的主要部分,它清楚完整地阐述了该发明创造。广大科技人员通常所称的查专业文献,主要是指查专业说明书、权利要求书。二次专业文献,即把分散的各类一次专业文献按一定原则进行加工、整理、简化、编辑而成的专业文献。主要有专业公报、专业文摘、专业题录、专业分类表、专业分类索引和年度累积索引等。岗位说明书应有专人进行更新。
撰写岗位说明书的流程:在开展编写工作之前,人力资源经理应和相关高层领导进行讨论,使高层领导率先树立岗位责任意识,对各项工作实行归口管理,改变自由随意的管理风格。编写过程中,各部门的主管以及员工积极配合人力资源部的工作,为其提供编写技术的培训、指导和审核。人力资源部可灵活选用问卷调查法、面谈法、工作日志法、实地观察法等方法,进行认真的工作分析和调查,了解每一个岗位的工作任务、工作目标、工作条件、上下级关系、对内对外的联系、任职资格等要素。岗位说明书的编写不是一劳永逸,行业的发展、企业的变革会给岗位提出新的要求。因此,企业编写出规范的岗位说明书后,还应建立起岗位说明书的动态管理制度,由专人负责管理更新。岗位说明书的格式可以是多种多样的,关键是要在使用了统一格式的岗位说明书后,应该用准确、简洁的语言。广东折页纸制说明书
说明书要实事求是,有一说一、有二说二,不可为达到某种目的而夸大产品作用和性能。太原开门折纸制说明书
说明书的类型:产品说明书应用普遍,类型多种多样,按不同的分类标准可分类如下:按对象、行业的不同分类,可分为工业产品说明书、农产品说明书、金融产品说明书、保险产品说明书等。按形式的不同分类,可分为条款(条文)式产品说明书、图表式产品说明书、条款(条文)和图表结合说明书、网上购物产品说明书、音像型产品说明书、口述产品说明书等。按内容分类,可分为详细产品说明书、简要产品说明书等。按语种分类,可分为中文产品说明书、外文产品说明书、中外文对照产品说明书等。按说明书的不同性质分类,可分为特殊产品说明书、一般产品说明书等。太原开门折纸制说明书
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